工厂出海资料指南

欧盟机械新规，先分适用日期和交付文件

新规全面适用日是 2027 年 1 月 20 日，部分条款另有起始日期。准备项目时应记录产品类别和投放安排。[1][2]

法规 (EU) 2023/1230 将替代现行机械指令。工厂可整理型号、技术文件和责任分工，由专业责任方判断具体适用路径。[2]

CNFX 招商编辑 · 资料核对于 2026-10-16 · 3 个来源 · 本页依据欧盟官方原文提供资料准备导读，不替代合规咨询。清单与分工建议用于交接，具体产品结论由责任方作出。

从你现在的情况开始

订单跨过新规适用日

先分投放安排与过渡条件。 跳到这一节 →

在准备声明和说明书

先让责任方划分产品类别。 跳到这一节 →

设备带软件或远程连接

先把安全相关版本和改动记录收齐。 跳到这一节 →

先分全面适用日和过渡安排

2027 年 1 月 20 日[2]

官方文本怎样规定：第 54 条规定该日全面适用，部分条款另有起始日。[2]

工厂先准备什么：记录拟投放与投入使用安排，并将出厂日期单独列出。

适用日前已合法投放的产品

官方文本怎样规定：第 52 条保留了符合现行指令的产品后续供应安排。[2]

工厂先准备什么：保留投放记录与对应合规文件，请责任方评估过渡条件。

旧指令下的相关证书

官方文本怎样规定：第 52 条保留所述型式检验证书等直至到期。[2]

工厂先准备什么：列明文件类型、产品范围和期限，按具体证书处理。

项目时间点由责任方判断，订单、出厂和首次投放记录分别保存，法规选择需要这些依据。现行机械指令为 2006/42/EC。[2]

产品类别不同，声明和技术文件也不同

机械及相关产品

正文列出的文件路径：第 10 条涉及技术文件与合格评定，符合要求后编制EU符合性声明并加贴CE。[2]

资料交接时写清什么：型号、制造商、评定路径与声明版本。

部分完成机械

正文列出的文件路径：第 11 条涉及相应技术文件与 EU 并入声明，并要求提供装配说明。[2]

资料交接时写清什么：交付边界、集成条件及由谁完成后续工作。

交付对象应区分整机、相关产品与部分完成机械，具体产品范围和排除项见法规正文。[2]

数字说明书要能下载，也要安排纸质请求

数字说明书须能打印、下载和保存，标明访问方法，并保持在线可用。[2]

第 10 条第 7 款要求在线期限覆盖预期寿命，且至少覆盖投放后 10 年。[2]

纸质请求需有处理入口，用户在购买时提出请求的，应在一个月内免费提供。[2]

第 10 条第 7 款另有非专业用户的纸质安全信息要求，语言也须符合相关成员国的规定。[2]

把安全相关软件和改动记录接回型号

安全相关软件需要可识别，附录 III 的 1.1.9 节涉及软件、数据保护与干预记录。[2]

现行软件及配置应写清与安全功能的关系，版本变化、远程操作和改动记录分别归档。

改造项目要单独评估，法规列有“实质性修改”的定义及相关义务，改动范围应交给责任方判断。[2]

机械项目资料交接单

设备名、型号与供货配置：[ ]
产品类别及判断责任人：[ ]
拟投放、投入使用及现有投放记录：[ ]
适用法规与评定路径：[由责任方填写]
制造商、进口或集成角色：[ ]
风险评估、图纸、测试及技术文件目录：[ ]
声明类型、版本与相应产品：[ ]
安全相关软件、配置与改动记录：[ ]
说明书语言、版本、下载与保存安排：[ ]
纸质请求及安全信息负责人：[ ]
尚缺材料、下一步动作与提供方：[ ]

合格评定和标准版本，交专业责任方决定

评定程序按产品类别选择，第 25 条及附录 I 列有不同路径，具体产品与类别应交给责任方判断。[2]

标准引用有适用范围，可从委员会的机械标准页面查看对应法规及引用状态，并向责任方询问拟采用的版本。[3]

查看欧盟委员会机械法规说明 →　查看机械协调标准官方入口 →

公开型号页，只放可公开的资料

资料应划清公开与受控范围，企业介绍和参数可按授权展示，风险评估、软件或客户文件按项目要求提供。

公开页面便于初步读资料，应与法规要求的技术文件、声明和说明书分别管理。页面整理可在型号底稿准备好后安排。

用规格书模板整理型号底稿 →　查看认证资料在页面上的写法 →

需要整理企业或型号资料时

CNFX 资料整理不构成机械合规评定，公开页面也不代替法定文件。

整理可公开的型号资料 先查看资料服务范围

本页没核到的与资料来源

具体适用范围、评定程序和其他产品法规需逐机处理。合并文本便于查阅，法律结论应对照公报法定文本。

本页未给具体设备作分类，数字说明书、纸质请求和语言义务需结合实际用户与销售国家落实。